近年各家醫院、生技及科技醫療大廠紛紛搶入布局智慧醫療市場，盼運用人工智慧與大數據加速生技醫療發展。然而，健康數據的應用，卻面臨整合法規與制度建立的問題，為在智慧醫療發展與個資保護間尋求平衡，國立陽明交大科技法律學院、台灣精準醫療產業協會及羅氏大藥廠，日前共同辦理「智慧醫療 健康數據零距離」座談會。邀請衛生福利部石崇良次長、醫事司劉越萍司長、健康大數據永續平台高純琇主任與產醫研各界，共同討論新世代健康資料治理機制，盼為台灣建構生醫資料應用互惠機制。

「台灣豐富的健保資料庫，為生醫研究者省去許多資料蒐集時間，也是促進智慧醫療發展的最強推力，這是台灣的優勢」台大智慧醫療中心李建璋副主任表示，完整的健保資料，提供了生醫研究良好的立基，只是健保資料目前仍需要與各家醫院、其他生物資料庫結合，才能使數據真正完整。李建璋副主任認為，醫院是智慧醫療執行場域及大數據產生地，政府應投注更多資源、完善健康資料的格式化及整合作業，健康數據如缺乏標準化及對照組的情況下，研究成果將缺乏公信力，也難進一步推動生醫創新研發。建議未來健康大數據永續平台，除了蒐集既有用藥與治療資訊，也應前瞻收集對照組資料，讓資料更具研究價值。

「促進醫療發展，除了需要健全的資料，更需要完善資料治理制度，才能讓民眾與各界更放心支持智慧醫療」。陽明交大科技法律學院陳鋕雄院長說道，有聰明的法律，才有智慧醫療產業。法規的訂定，應顧及管理者執行力與被規範者遵守的難易度。參考食安法三級品管對於第三方驗證和自主管理的法遵規範模式，醫院電子病歷辦法對資料分享契約的規範要求，以及指引和業界倫理守則等「軟法」，以強化資料分享的可信任性。

針對資料應用監理制度，羅氏大藥廠全球資料政策主持人 Jennifer Pougnet 政府授權第三方兩條路線進行，提供台灣相關單位參考。台灣精準醫療產業協會李鍾熙理事長則建議，台灣可仿效國外、成立兼顧公眾利益與營利的大數據公司，以前瞻、國際化方式接續經營各項計畫的整合成果，讓資料開放能永續經營，同時發揮兼顧公益的市場價值。也期盼政府在制定資料開放政策時，能更友善產業界，讓台灣真貴的健康資料庫，能有更多應用空間。

「資料開放與運用應該是互惠合作的關係，而非單純商業利益回饋」羅氏大藥廠市場准入暨公共事務處葉瑋炘處長舉例表示，健康資料的釋出將有機會加速研發，為病友帶來更先進的治療。而研發成功的藥品，則可透過真實世界數據（Real World Data），加速獲得給付；廠商獲得的收益，則成為新一代醫療技術研發基石，提供民眾更創新的醫療。若這樣的資料應用生態系能在台灣建立，不僅能提升台灣醫療產業價值，更能吸引國際產業來台投資，加速台灣醫療發展。

對此， 健康大數據永續平台辦公室高純琇主任表示，去年起已與衛福部、國科會進行跨部會討論，確立資料的共通格式，盼能降低資料整合的障礙。今年健康大數據永續平台也致力於建置資料庫申請機制，希望可以減少認證、申請等流程繁複問題。未來更期盼平台所蒐集的真實世界數據，不論在申請食藥署藥品審查，或是跨產業合作研發，都能有更實際的應用。

衛生福利部石崇良次長則肯定健保資料的價值運用，並表示衛福部已著手討論改善資料隱私與監督管理機制，未來無論要修法或訂定專法，都會兼顧健康數據的可用性、交換性與資料之安全性。