在新冠疫情期間發揮重要功效的「清冠一號」，順天堂藥廠經人體臨床試驗後，宣布成為首家獲得台灣清冠一號正式藥證的中藥廠，成功通過中藥新藥查驗登記，取得國內正式藥證（衛部藥製字第061606號，2024年5月9日）。

順天堂藥廠表示，順天堂藥廠創立於1946年，公司經營近八十年來，「順天醫養信願行」是我們所奉行的信念與具體行動。創辦人、董事及同事個人或家人的健康因有受惠於中草藥的經驗，共同堅定對中草藥療效的信心。冀望藉推動中醫藥科學化，不斷追求進步，包含品質、安全、功效、製劑、臨床實證、中西醫結合、到AI人工智慧...等各領域，讓更多人可以受惠，並肯定其智慧與價值。應變資源與環境永續課題，近十年來積極致力於在地種植，建構友善耕作、互利共生的生態系，於2024年2月發佈第一份ESG永續報告書。

順天堂藥廠說明，「順天堂台灣清冠一號濃縮顆粒」核准之適應症為外感時疫；效能為解表宣肺、清熱解毒、寬胸化痰；現階段歸類為須由中醫師處方使用之處方藥。

該處方源自衛生福利部國家中醫藥研究所對新冠肺炎(COVID-19)治療的重大研究成果，蘇奕彰所長為臨床中醫師，在全球疫情初起的2020年4月，以豐富的臨床經驗研擬出中藥處方，於三總治療確診患者獲得良好成果。

由於當時台灣尚無明顯疫情，而海外快速蔓延中，因此產品初期目標即設定為先申請外銷專用許可證，銷往海外地區，快速累積實證經驗與數據，以因應後續可能之需求。並考量服用方便性與適口性，開發為單包鋁箔、冷水即溶、薄荷腦矯味之濃縮顆粒。

中醫藥司司長黃怡超表示，本張新複方的外銷專用許可證經專家會議討論後核可適應症和效能（衛部藥字第060063號，2020年9月2日），大力助攻順天堂在海外的註冊登記，包含2020/9取得盧森堡的膳食補充品登記（SECUALIM FS-NaA-2020-181），得以在英國及歐盟地區展開銷售；2020年10月取得澳洲的補充藥品藥證（AUST L 345757），可銷售紐、澳地區；11月開始在美國以膳食補充品上市銷售；2020年12月取得新加坡的中成藥註冊（Listing No.: 127157），可於實體及網路銷售，累計銷售五大洲超過60個國家或地區，應用成效明顯。

衛福部規定，台灣清冠一號仍須經臨床試驗與中藥新藥查驗登記審查，方能核可國內正式藥證。「順天堂台灣清冠一號濃縮顆粒」因先前已取得多國家地區產品登記，持續累積完善的CMC資料(藥品化學、製造與管制)，再補上安全性、藥理試驗結果，及在中醫藥司的輔導下，於長庚醫院與高醫大進行臨床試驗，終在2024/5/15完成中藥新藥領證。

中醫師公會全聯會理事長詹永兆表示，對順天堂在中藥創新領域的努力和成就，給予極高的評價和支持。過往核可的中藥新藥非常少，且多為非典型的中藥。台灣清冠一號為典型的中藥新複方，能及時在EUA終止前完成臨床試驗，取得藥證，對中醫藥產業而言，無疑是一個非常成功且具標誌性的時刻。

順天堂總經理莊武璋說，漢方戰疫，展見中藥的價值。很榮幸我們參與並見證了這歷史時刻，中醫藥界也獲得了未曾有的重視與尊重。雖然疫情趨緩，大家對於台灣清冠一號的需求降低。然而，我們無法預測下次像新冠一樣的重大疫情何時爆發，唯有通過不斷的努力、創新，深耕研究，才能確保當疾病來臨時，大家都有適應的藥品可以使用。

在政府的強力主導下，台灣中藥廠的管理正面臨從GMP邁向cGMP確效的關鍵時期，優化處方、製程與生產管理，方能提升中藥的品質與安全，也免不了需更換新證。