【快訊】聯亞生技強調能對抗Delta病毒 近日送件申請EUA重審

上報快訊 2021年08月27日 12:33:00
聯亞生技27日表示,將重新送件向食藥署申請重審新冠肺炎疫苗緊急使用授權。(取自賴清德臉書)

聯亞生技27日表示,將重新送件向食藥署申請重審新冠肺炎疫苗緊急使用授權。(取自賴清德臉書)

聯亞生技研發的新冠疫苗未通過衛福部核准緊急使用授權,聯亞生技27日發聲明稿表明,該公司生產的疫苗相對於其他主要疫苗產品與武漢株相比,該公司疫苗並沒有顯著的下降,應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病毒株。近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據,送請CDE及食藥署重新審查EUA。

 

聯亞生技發聲明指出,該集團創辦人王長怡博士事科學家,畢生投入生物製品特別是單株抗體藥物與疫苗的開發。在推動台灣生技產業發展、國際化及人才培育上不遺餘力。

 

去年起新冠肺炎肆虐全球,造成全人類重大損失,疫苗成為最重要的防疫工具及戰略物資。台灣政府也積極推動發展國產疫苗以對抗新冠肺炎。王長怡深感其責,積極響應政府號召,帶領UBI/聯亞集團以其30餘年來建立的美、台資源,投入新冠肺炎疫苗UB-612開發。

 

 

該疫苗經臨床試驗證實能有效激發T細胞及B細胞免疫力。雖然二期臨床試驗顯示UB-621疫苗產生的中和性抗體力價,在原始武漢株單時間點測試,以些微差距未達EUA標準,但其與Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品,與武漢株相比,並沒有顯著的下降,應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病毒株。

 

聯亞指出,有鑒於Delta病毒近逼國門,憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機,王長怡在8月22日記者會中難掩其焦慮之情,發言略顯激動,造成衛福部、食藥署、新藥評審中心(CDE)或相關單位各級長官困擾之處,他們為此深表歉意。另外王長怡也為發言時未留意將口罩戴好戴滿的疏忽,向國人致歉。

 

聯亞表示,將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據,送請CDE及食藥署重新審查,以期UB-612能投入抗疫行列,共同守護國人及人類的健康。懇請政府一秉對國產疫苗開發的支持與協助的初衷,持續支持聯亞。






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