中研院獨步全球，成功研發出武漢肺炎快篩試劑，可讓檢測病毒從現行4小時縮短到15分鐘，消息一出振奮全台。然而，防疫第一線專家學者多持保守態度，認為快篩的靈敏度跟特異性仍有待驗證，「不是把車做出來就一定能跑。」台大醫院小兒感染科主任黃立民甚至提醒，不要現在就把快篩試劑當作武器，以免高估戰力。

武漢肺炎全球延燒，台灣現階段成功壓制確診數量，但未來仍面臨社區傳播風險，一旦疫情大爆發，檢測量能和速度將是攔截疫情的第一道關鍵防線。國內目前採檢武漢肺炎採PCR核酸檢測，需將疑似個案檢體送往實驗室，檢驗時間約4小時，還不包括運送檢體時間，目前每天最多可檢驗3000人。

為了加速檢驗並擴充量能，中研院基因體中心研究員楊安綏團隊著手研發快篩試劑，只花19天時間，成功合成出能辨識武漢肺炎病毒蛋白質的單株抗體群。接下來，研究團隊將與廠商技術接軌，預計3到4個月內量產，還要經衛福部針對臨床應用驗證，約莫半年後可用於臨床防疫，屆時檢驗時間可大幅縮短到15-20分鐘。

PCR檢測較嚴謹　快篩能否成即戰力仍存疑

不過，檢驗速度大幅提升，準確度是否跟著打折，幾乎是所有病毒學家、第一線醫師最擔憂的問題。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如說，在實驗室用PCR檢測，有專業的醫檢師、安全的環境和可靠的檢驗設備，靈敏度較高，未來若疫情真有緊急情況，也應盡可能先擴充實驗室檢驗量能，再考慮使用快篩。

施信如進一步說，以流感快篩試劑為例，大約只有6成準確度，測出陽性大概就是陽性，但有不少偽陰性個案檢測不出來，靈敏度不比實驗室。更何況，現在廠商百家爭鳴，一個檢驗試劑上市前，要經過層層審核驗證，確認安全性、靈敏度和特異性才能應用，過去國內沒有這麼緊急的需求，但也不能因為疫情危急，各方面都講求快速，就忽略掉嚴謹驗證的重要性。

事實上，就連目前在實驗室檢測，都可能出現測不準的狀況。施信如說，醫檢人員檢測時，要緊盯著所有基因序列比對，若病毒突變後，位子剛好在設計的引子跟探針處，就可能影響靈敏度，得再去調整試劑。過去她檢驗腸病毒時就有類似的經驗，原本檢測得好好的，突然有一陣子都測不出來，才發現病毒序列已經改變。

病毒量影響準確度　PCR也要三檢才「夠保險」

另外，病毒量的多寡，也會影響檢驗準確度，導致部分確診個案經治療後，檢測出現陰性、陽性反覆的狀況。黃立民強調，若檢驗的敏感度不夠，或檢體採樣不正確，很容易出現這種狀況，以目前經驗來看，武漢肺炎病毒最多的地方會在下呼吸道和腸胃道，若要解除隔離，兩處都採檢會較準確。

黃立民也說，從國外研究來看，在感染疾病後第一周，首次做PCR檢驗偽陰性約30%，到了10天約降到9%，也就是有90%以上會驗出陽性，通常採到第3次，偽陰性比例會降到3%，驗錯機會就會很低。換言之，連實驗室都得經過再三檢驗才夠準，何況是快篩試劑。

快篩驗證至少跑半年　黃立民：先不要估進戰力裡

「一輛車做出來，總要先跑個幾次，確定安不安全，別人才敢跟你買。」黃立民直言，中研院做出快篩試劑是好消息，但相關驗證至少還要半年，才能確定是否真的有效，對疫情幫助有多大。他保守說，在現階段充滿未知的情況下，不要把快篩試劑當作防疫武器，「先不要估進戰力裡，否則半年後無法實現，那就頭大了。」

疫情指揮中心監測應變官莊人祥則認為，快篩試劑有利有弊，未來若有明顯的社區傳播，在一般診所就能快篩，可提升檢驗量能，也能讓輕症患者及早得知確診，馬上治療或轉介，提早啟動相關防治，在臨床診斷上確實較方便，也能減少延遲就醫、傳染他人的情況。

不過，莊人祥也說，快篩的缺點是準確性可能不如PCR檢測，會出現偽陽性或偽陰性，即使真的經過驗證，具有一定的靈感性、特異性，未來實際運用在臨床上，還是要與PCR檢測相互搭配，才能較精準判定確診病例。