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血脂藥驗出不純物　食藥署公告回收5萬顆「庇脂清膜衣錠4毫克」

上報快訊/賴姵霓 2023年05月02日 15:35:00
食藥署公告一批5萬顆「庇脂清膜衣錠4毫克」將回收。（取自食藥署官網）

食藥署公告一批5萬顆「庇脂清膜衣錠4毫克」將回收。（取自食藥署官網）

一款適用於原發性高膽固醇血症、以及混合型血脂異常患者的藥物「庇脂清膜衣錠4毫克」，日前在原廠瑩碩生技公司的定期檢驗中，被測出含有過量的不純物。對此，食藥署日前已發出公告，將啟動回收機制。據了解，應有5萬顆藥品將被回收。

 

食藥署表示，為了確保民眾用藥安全及消費權益，食藥署已要求在本月20日前全數完成回收「庇脂清膜衣錠4毫克（衛部藥 製字第059192號）」，相關人員需依《藥事法》相關規定，辦理下架及回收案內產品。

 

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據《自由時報》報導，食藥署表示「庇脂清膜衣錠」的主要成分為「PITAVASTATIN CALCIUM」，目前仍不知道不純物為何，主要是因為不純物包含的種類太多，這次因為藥廠在定期檢驗中驗出，發現不純物超標，因此趕緊做下架的動作。

 

食藥署也說明，「庇脂清膜衣錠4毫克」1年健保約會用掉26萬顆左右，約是市占率的1％，這次有問題的藥品約5萬粒，影響不算大，民眾若是擔心自身的藥品，可盡速回醫院或診所與醫師討論。

關鍵字： 食藥署 藥品 食安 庇脂清膜衣錠 血脂藥

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