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國光生技新冠疫苗8月起人體實驗 2021年冬季有望上市

上報快訊/陳彩玲 2020年05月06日 16:02:00
國光生技6日宣布,成功生產候選疫苗,若順利預計在2020年冬天讓全民施打。(湯森路透)

國光生技6日宣布,成功生產候選疫苗,若順利預計在2020年冬天讓全民施打。(湯森路透)

新冠肺炎疫情延燒全球,對此國光生技6日宣布,已成功生產候選疫苗,實驗數據顯示血清抗體稀釋到1280倍後,抑制病毒仍逾9成,預計8月進入人體臨床試驗第一期,若後續試驗順利,有望2021年第四季上市並讓全民施打。

 

對此,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳6日表示,初步看起來有不錯結果,但疫苗的開發後續還是有需要進一步釐清的部分,要看後續執行的每個步驟才知道結果;中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中則表示,很高興國家生技有所進展,過兩天會前往國光參觀、聽取簡報及未來發展,並進一步了解指揮中心能如何從中給予協助。

 

目前國光生技生產出的候選疫苗,是由台大病毒實驗室教授張淑媛進行疫苗抗體中和試驗,注射新冠疫苗的小鼠血清中,發現小鼠抗體反應優異,可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒,血清抗體經高度稀釋後仍足以讓新冠病毒失去感染力,確認其有效性。

 

 

血清抗體稀釋1280倍 抑制病毒率仍9成

 

張淑媛指出,測試疫苗時,是使用溶斑減少中和試驗法(PRNT),將小鼠血清跟病毒作用後,觀察中和病毒感染細胞的狀況,實驗數據顯示血清抗體稀釋到1280倍後,抑制病毒逾9成,血清稀釋到2560倍時,也有5成以上的病毒抑制率。

 

而疫苗對於病毒變異是會互有影響?張淑媛表示,目前挑選的是所裡毒性最強病毒,主要在歐洲流行病毒株,實驗後對於血清抗體中和結果有信心,未來會再對20幾株病毒做測試。此外,現在疫苗會產生中合是對S蛋白,後續會挑選S蛋白有產生變異的病毒株先測試,來看變異對於抗體作用是否有影響。

 

國光生技品質保證處副總邱進益表示,預計8月進入人體臨床試驗第一期,12月就可以進入商業批次的量產,若後續試驗順利,2021年第四季有信心可上市。至於優先施打族群規劃,中央流行疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩表示,指揮中心有一個疫苗諮詢組,初步構想是以醫護優先,其餘族群仍要經專家討論才會提出,也會考慮由政府購買。(國內5大機場首度國際旅客「全掛蛋」)

 

 

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