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默沙東口服藥購得1萬份 指揮中心:仍要取得食藥署EUA才能用

陳燕珩 2021年11月10日 15:10:00
台灣購買默沙東Molnupiravir口服藥物「已完成簽約」,目前預定購買1萬人份。(取自Molnupiravir Pills Supply臉書)

台灣購買默沙東Molnupiravir口服藥物「已完成簽約」,目前預定購買1萬人份。(取自Molnupiravir Pills Supply臉書)

美國藥廠默沙東(Merck)研發全球首款抗新冠肺炎口服藥物「莫納皮拉韋(Molnupiravir)」,我國洽購傳出好消息,中央流行疫情指揮官陳時中10日在立法院透露「已完成簽約」。指揮中心發言人莊人祥補充,目前預定購買1萬人份,不過仍要通過我國食藥署EUA或藥證,並經專家諮詢小組討論放入指引,才能進行使用。

 

莫納皮拉韋為口服抗新冠病毒藥物,主要用於治療輕度到中度的確診病患,據默沙東臨床實驗數據,莫納皮拉韋可有效將確診者入院和死亡風險降低50%,目前美國食品藥品監督管理局正在審查EUA。日前衛福部表示,該藥物進行第3期跨國實驗,台灣包括台大醫院、衛福部桃園醫院都有收案參與。

 

 

陳時中上午在立法院透露,已與藥廠完成簽約,購買量會高於1萬份,但採購金額目前不清楚,國際價格通常不會多問,也無法殺價,但現在合約較好,沒有嚴格限制不能講進貨時程。

 

外界好奇,完成簽約到真正能將藥物使用於我國確診者,中間須經過哪些流程?莊人祥表示,採購意向書部分,已經跟廠商簽約,目前預定購買1萬人份,至於台灣要能夠使用,還是要有食藥署的EUA或藥品通過,再跟專家諮詢小組討論,把藥物放入指引當中,並決定使用的時機,這是後續要進行的部分。






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