【新冠肺炎】川普天天服用的奎寧沒療效 美國撤回兩藥緊急授權

吳洛瑩 2020年06月16日 18:50:00

羥氯奎寧(hydroxychloroquine)是常見用於治療關節炎和紅斑性狼瘡的藥物。(湯森路透)

美國食品藥品監督管理局(FDA)15日表示,將撤回羥氯奎寧(hydroxychloroquine)和氯奎寧(chloroquine)作為新型冠狀病毒(COVID-19)治療藥物的緊急授權。美國總統川普大力先前經常公開推薦奎寧的療效,自稱自己每日按時服用。

 

根據最新的臨床實驗結果,FDA15日公告認定,兩款藥物並不符合緊急授權使用的法定標準,稱這對於治療新冠肺炎「不太可能有效果(unlikely to be effective)」。

 

這項撤回請求是由「生物醫學高階研究和發展管理局」(BARDA)提出,FDA首席科學家辛頓(Denise Hinton)致函該單位的文中表示,根據這份新的資訊,FDA認為,對於羥氯奎寧和氯奎寧口服劑能有效治療新冠肺炎的看法,已不被視為合理論點,而兩款藥物已知的潛在好處,大過已知和潛在風險的觀點,也不合理。

 

 

副作用:恐引心血管疾病

 

奎寧除了實際療效引起質疑外,也可能出現其他副作用。美國《有線電視新聞網》(CNN)報導,羥氯奎寧和氯奎寧被認為會導致心血管疾病等副作用。

 

但醫生仍可合法開立兩款藥物的藥品仿單標示外使用 (off-label)處方,即該款藥物在其他被批准條件下可以使用的情況。FDA針對羥氯奎寧和奎寧的緊急授權使用限制在特定範圍,僅適用於住院治療的新冠肺炎患者,且只適用於捐贈給「全國戰略儲備」(Strategic National Stockpile)的藥品。

 

美國《有線電視新聞網》(CNN)報導,「緊急授權使用」讓捐贈給國家儲備的藥物,可以更容易被分送予新冠肺炎患者使用。

 

美國總統川普日前對於奎寧可以治療新冠肺炎的療效,大力吹捧。(湯森路透)

 

不該與瑞德西韋混用

 

另外,FDA也警告不該將羥氯奎寧和氯奎寧,給予同時在使用瑞德西韋(remdesivir)的新冠肺炎患者。

 

FDA指出,將透過靜脈注射的瑞德西韋與其他尚未完全證實療效的新冠肺炎藥物混用,恐會減低瑞德西韋的有效性。

 

 

FDA局長哈恩(Stephen Hahn)在一封5月公告的文件中,似乎要對這兩款藥物的授權決定辯護,稱服用任何藥物最終都取決於醫生和患者之間的決定。他表示,緊急授權決定是根據緊急使用授權(Emergency Use Authorizations,EUA)的標準,以及當時取得的科學證據來評估。

 

他當時說,未來會持續注意兩款藥物的數據,並根據持續進行的臨床研究等證據,做出其他決策。

 

哈恩5月接受訪問時,坦承關於治療新冠肺炎藥物的討論有政治化的傾向,但仍支持FDA針對奎寧藥物緊急授權使用的立場,因為他認為這是基於科學和數據,也會持續追蹤評估。

 

爆紅的瘧疾、紅斑性狼瘡藥物

 

羥氯奎寧原先被廣泛應用在預防及治療瘧疾、類風濕性關節炎與紅斑性狼瘡等常見疾病。雖然醫學界對於奎寧可治療新冠肺炎的療效仍有疑慮,但川普仍公開推薦,羥氯奎寧搭配抗生素阿奇黴素(azithromycin)是治癒新冠肺炎的組合,並稱自己每天服用羥氯奎寧,可預防染疫。

 

 

雖然有醫學專家警告不可隨意服用,但是由於羥氯奎寧愈加受到大眾關注,因此這款藥物近幾周的零售銷量飆升。

 

由於日前國際醫學期刊《刺胳針》(The Lancet)刊登的研究指出,隨機給予羥氯奎寧(hydroxychloroquine)的新冠肺炎死亡率上升,出現心律不整的頻率也增加。世界衛生組織(WHO)遂於5月時,緊急宣布終止全球各國的團結互助臨床試驗(Solidarity trial),但於6月初宣布,審查相關資訊後,將會恢復羥氯奎寧的臨床試驗。

 

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