國外疫苗停止臨床實驗 陳時中:這是負責任的態度

上報快訊/周上智 2020年09月09日 16:14:00
9日下午中央流行疫情指揮中心舉行記者會,針對國內外疫苗問題,陳時中表示,國外疫苗拚緊急授權使用不代表它就是安全的,國內疫情較不緊張,不需要去拚緊急授權,才可以在安全性上更為完善。(指揮中心提供)

9日下午中央流行疫情指揮中心舉行記者會,針對國內外疫苗問題,陳時中表示,國外疫苗拚緊急授權使用不代表它就是安全的,國內疫情較不緊張,不需要去拚緊急授權,才可以在安全性上更為完善。(指揮中心提供)

9日下午中央流行疫情指揮中心舉行記者會,針對國內外疫苗問題,陳時中表示,國外疫苗拚緊急授權使用不代表它就是安全的,國內疫情較不緊張,不需要去拚緊急授權,才可以在安全性上更為完善。

 

針對歐洲大型藥廠停止臨床實驗,中國出現抗體依賴增強作用反應,專家諮詢小組召集人張上淳指出,臨床試驗的不良反應本來就是重要的監測部分,據外媒報導,歐洲藥廠在大規模的2、3期試驗中看到嚴重的不良反應,出現脊髓炎,得先釐清這個事件跟疫苗接種是否有關。

 

至於中國出現新冠肺炎的抗體依賴增強作用反應,張上淳回應,接種疫苗後續會不會出現抗體依賴增強作用反應,再感染的話會不會更嚴重,這是另外一個層次的問題了,科學上也只能持續監測。

 

指揮官陳時中補充,臨床試驗本來就是發現問題和確認效果,出現問題本來就不意外,但如何妥善處理、有沒有隱瞞才是應關心的,這家公司也很坦誠地跟世界宣布暫停,他認為這是負責任的態度。

 

針對疫苗緊急授權,陳時中解釋,最近世界各大藥廠對疫苗的使用也趨於保守,台灣在前端審查各種計劃時,都秉持著一定的標準進行,行政程序上給予幫助讓它加快,但實驗和研究的本質並沒有放鬆。

 

美國疫苗現在被認定年底前第三期無法完成,陳時中回應,以前疫苗發展都是以數年到十年來計,但這一次的疫苗都趕在一年內拚緊急授權使用,時間緊縮很多,原本有的安全觀察期都緊縮,事實上,觀察期沒完成各國都不會發藥證給疫苗。

 

陳時中說,緊急授權使用不代表它就是安全的,只是效益會比沒有打疫苗還要來的大,就是端賴情況有多危急,像是每天增加好幾萬確診的國家,緊急授權上就會用比較快速寬鬆的方式通過,因為確實很嚴重,希望數字趕快降下來。

 

至於國內情況,陳時中表示,對安全性的觀察比較長一點,是因為國內疫情較不緊張,不需要去拚緊急授權,才可以在安全性上更為完善。(違反檢疫開罰累計899人罰金1億1千604萬

 

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