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【影片】福吉美唾液快篩驗不出Omicron? 陳時中:經國內檢驗,符合規定

上報快訊/黃予萱 2022年06月02日 17:54:00
國民黨團舉行記者會控訴唾液快篩驗不出Omicron病毒株。(楊約翰攝)

國民黨團舉行記者會控訴唾液快篩驗不出Omicron病毒株。(楊約翰攝)

國民黨立院黨團今天(2日)舉行記者會,指控日前短時間取得進口許可的「福吉美」唾液快篩竟驗不出Omicron。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,國內有以Omicron做檢測,結果符合規定;而食藥署也緊急澄清,強調無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類,皆要求業者評估產品檢測變異株的性能,並檢附相關報告,確認可檢測Omicron變異株才核准。

 

國民黨立院黨團指控,「福吉美」唾液快篩原廠說明書上,寫明「驗不出Omicron」,痛斥衛福部明知如此還緊急核准進口,根本是草菅人命。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,以前的仿單不會提到新型變異株,但經過國內檢驗、也有以Omicron檢驗,確實符合國內規定。

 

食藥署也緊急發布新聞稿,強調檢驗試劑產品效能,對防疫影響甚鉅,對於相關案件審查皆審慎把關,參酌國際間對是類產品審查要求,公布因應新冠疫情緊急使用的檢驗試劑相關參考文件。

 

食藥署考量病毒株持續變異,無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類,皆要求業者應根據病毒突變、變異株的發生率,評估產品檢測新出現的突變和變異株性能,並檢附變異株性能的評估報告,經審查確認可檢測Omicron變異株,才得以獲得核准。

 

 

 

食藥署指出,我國已專案核准的家用抗原新冠病毒檢驗試劑,包括適用鼻腔或唾液檢體的產品,均確認可檢測Omicron。另外,專案核准的家用唾液抗原試劑,也於國內進行性能測試,確認可測得Omicron變異株,請民眾安心使用。

 

食藥署也表示,為防止疫情擴散,對於新冠病毒檢驗試劑,將持續審慎、監督並管理,也提醒民眾正確使用家用新冠病毒檢驗試劑,保護自己,也保護家人安全。






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