北極星藥業今天宣布新藥解盲成功,將積極申請藥證。示意圖。(取自pixabay)
北極星藥業-KY(6550)日前研發治療肺間皮癌的新藥ADI-PEG 20,今天(21日)公告三期臨床試驗的結果,董事長陳鴻文稍早宣布,該藥解盲成功,接下來也會繼續完成試驗報告,並積極申請藥證。
北極星藥業今天稍早赴赴台灣證券交易所,舉行重大訊息記者會,會中表示肺間皮癌新藥ADI-PEG 20,主要的療效指標是延長肺間皮癌患者整體存活率、以及無惡化存活期,在這2項均達到統計學上顯著的意義,算是解盲成功。
董事長陳鴻文解釋,目前治療癌症多以化療、標靶、免疫療法為主為主,而新藥ADI-PEG 20則是用代謝療法搭配聯合用藥的方式治療,如今解盲成功後,下一步便是繼續完成試驗報告,之後在運用FDA在今年2月授予的快速審查資格,加速申請藥證。