衛服部食藥署今天（14日）宣布，由安成國際藥業股份有限公司製造的「克癇膜衣錠25毫克」、「克癇膜衣錠100毫克」，經檢驗發現主成分含量不足、不純物超標，下令於12月2日前，回收4批號、共107萬7000顆。

食藥署說明，此次需回收的藥品分別為「克癇膜衣錠25毫克 Epilramate Film-Coated Tablets 25mg」，回收批號為「1904441、210466」，約90萬3000顆；「克癇膜衣錠100毫克 EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG」回收批號「210467、210471」，約17萬4000顆。

食藥署指出，克癲膜衣錠主成分為TOPIRAMATE，主要用於成人及2歲以上兒童局部癲癇，或併有LENNOX-GASTAUT症候群的癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。

食藥署提到，根據2藥品的申報規格，主成分含量須達總成分95％至105％，但在安定測驗時，結果僅有94％，不純物超標則分別檢出0.33％、0.54％，均超過標準的0.25％，因此下令回收4批藥品，共107萬7000顆。

食藥署透露，2款藥品健保年用量申報，在2021年分別有12萬顆、32萬顆。食藥署已要求廠商，須於12月2日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，民眾倘若對使用藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。