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高德曼

 

● 比利時布魯塞爾自由大學（Université Libre de Bruxelles）教授

卡札奇金

 

● 日內瓦國際發展研究所高級研究員

隨著許多國家逐步放寬對新冠疫情的限制，防止新出現的聚集性感染再次傳播新冠病毒將成為控制疫情的關鍵舉措，這需要世界各國研發全新的創新療法。

迄今為止，決策者一直依賴非藥物干預，如病毒檢測、接觸者追蹤和隔離來防止第2波感染爆發。與此同時，搜索新冠病毒療法及預防性藥物的重點一直沒有離開可以立即獲得的產品，也就是說，那些已經研發出來原本用於治療其他疾病的現有藥物。

這種方法在很大程度上並不成功，儘管不久前在英國進行的一項隨機臨床試驗顯示，皮質類固醇有降低多數嚴重病例死亡率的作用。

毋庸置疑，疫苗對戰勝新冠病毒將發揮不可或缺的作用。

但即使疫苗真的上市，也需要長達數月的時間來為足夠數量的人接種，才能使社會真正實現遏制新冠病毒所需的集體免疫效果，而且，任何疫苗的功效都可能因為人的遺傳背景、相關疾病和年齡而出現差異，而且疫苗的接種和覆蓋範圍也可能受到生產能力、經濟因素和部分群體反疫苗情緒的影響。

這意味著我們還必須集中精力開發能直接打擊非典新冠II型病毒的新型武器，正是這種病毒導致了新冠疫情的爆發。而且，除抗病毒化學藥物外，基因工程抗體可能是實現這一目標的理想選項。

上述定制抗體能準確地打擊導致非典新冠II型病毒穿透人體細胞的蛋白質。此外，它們還能夠提供即時免疫，這不僅能最大限度地控制器官損傷，還可以為醫療專業人士和被感染者的接觸者提供保護。

這種免疫療法背後的概念最初起源於一個多世紀以前的法國和德國，在當時爆發的白喉疫情中，免疫動物血清中所含的抗體挽救了成千上萬名兒童。

同理，目前使用新冠病毒康復患者的血清也產生了類似的功效。但因為並非所有抗體都具有保護功能——事實上，某些抗體甚至可能加重疾病——研究人員正在將研究重點集中在那些已知能夠抵禦病毒的抗體上。

當代基因工程可以生產高度特異性的人源化抗體。

儘管上述生物製劑最廣為人知的好處是實現革命性治療癌症和自體免疫性疾病，但已經有證據表明，它們作為抗感染製劑同樣具有良好的效果。

例如，帕利珠單抗抗體被用於預防嬰兒呼吸道合胞病毒感染，而有些抗體則被發現可用於炭疽病的預防或治療。人們發現，還有一種抗體能夠幫助對標準治療有抵抗力的愛滋病毒感染者。

最新也最有意義的事實是，很快就將得到美國食品和藥品管理局（FDA）批准的抗體雞尾酒療法被發現能夠導致伊波拉患者死亡率下降 。

生產伊波拉抗體的美國生物技術企業再生元製藥公司（Regeneron Pharmaceuticals）正將其專利技術投入2019年兩種新冠病毒抗體雞尾酒的研發，目前上述由兩種抗體組成的雞尾酒療法正在接受人體測試。

7月7日，再生製藥公司宣佈，作為生物醫學高級研究和發展管理局（BARDA）曲速行動（Operation Warp Speed）的組成部分，該公司已經獲得了價值4.5億美元的生產和供應抗體雞尾酒的合同。

還有其他幾家公司也正在透過加速新冠病毒治療干預和疫苗合作夥伴計畫在美國政府的幫助下進行抗體研發活動。此次行動涉及生物醫學高級研究和發展管理局、美國國立衛生研究院、美國食品和藥品管理局以及美國國防部，還有比爾和梅琳達·蓋茲基金會等主要的製藥公司和慈善機構。

令人遺憾的是，抗體治療目前在歐洲委員會冠狀病毒全球應對策略中較少受到關注。歐洲委員會與其他政府、企業和慈善機構合作開發的這項計畫旨在支援獲得新冠病毒工具（ACT）加速計畫，該計畫由世衛組織和其他全球合作夥伴於4月啟動。

但據經濟學人智庫報告，ACT計畫的共同發起人，新冠病毒治療加速計畫迄今為止投資額僅為5900萬美元，而且上述投資主要用於研究改變用途藥物在臨床試驗中的潛在益處。

在基因工程抗體加入抵禦新冠疫情的鬥爭之前還有幾項難題需要解決。其中包括提高活體內的抗體穩定性以優化所需劑量，同時降低生產成本以提高該療法在經濟上的可行度。

出資機構現在必須投入更多資源來跨越上述餘下的障礙。

由此所帶來的潛在回報是十分巨大的：抗體治療不僅可以快速控制新冠患者的病毒複製，而且還可以防止脆弱群體罹患這種疾病的可能。

© Project Syndicate

（原標題為《The Case for COVID-19 Antibody Therapies》文章未經授權，請勿任意轉載）