國民黨立院黨團今天（2日）舉行記者會，指控日前短時間取得進口許可的「福吉美」唾液快篩竟驗不出Omicron。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，國內有以Omicron做檢測，結果符合規定；而食藥署也緊急澄清，強調無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，皆要求業者評估產品檢測變異株的性能，並檢附相關報告，確認可檢測Omicron變異株才核准。

國民黨立院黨團指控，「福吉美」唾液快篩原廠說明書上，寫明「驗不出Omicron」，痛斥衛福部明知如此還緊急核准進口，根本是草菅人命。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，以前的仿單不會提到新型變異株，但經過國內檢驗、也有以Omicron檢驗，確實符合國內規定。

食藥署也緊急發布新聞稿，強調檢驗試劑產品效能，對防疫影響甚鉅，對於相關案件審查皆審慎把關，參酌國際間對是類產品審查要求，公布因應新冠疫情緊急使用的檢驗試劑相關參考文件。

食藥署考量病毒株持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，皆要求業者應根據病毒突變、變異株的發生率，評估產品檢測新出現的突變和變異株性能，並檢附變異株性能的評估報告，經審查確認可檢測Omicron變異株，才得以獲得核准。

食藥署指出，我國已專案核准的家用抗原新冠病毒檢驗試劑，包括適用鼻腔或唾液檢體的產品，均確認可檢測Omicron。另外，專案核准的家用唾液抗原試劑，也於國內進行性能測試，確認可測得Omicron變異株，請民眾安心使用。

食藥署也表示，為防止疫情擴散，對於新冠病毒檢驗試劑，將持續審慎、監督並管理，也提醒民眾正確使用家用新冠病毒檢驗試劑，保護自己，也保護家人安全。