高端效益評估紀錄出爐 專家雖認同保護力「但樣本數過低」

上報快訊/黃詩純 2022年12月14日 15:56:00
食藥署今天(14日)公布高端疫苗專家審查會議紀錄。(資料照片/陳愷巨攝)

食藥署今天(14日)公布高端疫苗專家審查會議紀錄。(資料照片/陳愷巨攝)

衛福部食藥署於本月3日召開「高端疫苗保護效益評估專家會議」,資料顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益。對此,與會的15位專家中,除去主席不參與投票,其餘一致通過高端符合疫苗保護效益。

 

雖然,專家全數同意高端疫苗具保護效益,但多數人仍認為,接種3劑高端疫苗的樣本數過低,因此在數據解讀上必須謹慎。

 

食藥署先前召開專家會議,就高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、以及全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫之大數據資料,顯示出接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益,專家會議也一致決議,認同高端疫苗具保護效益。

 

而食藥署也在今天(14日)公布相關會議記錄,由於15名與會專家要求匿名,因此在會議記錄中皆以A、B、C等代號稱呼他們。

 

經綜合評估高端疫苗整體保護效益報告、國內某臨床資料庫及NIIS/NIDRS資料庫後,對於「高端新冠肺炎疫苗」是否符合疫苗保護效益之討論。專家A認為,評估國內某醫院醫護人員施打3劑疫苗之保護力分析報告後,發現若以感染率(PCR陽性)進行分析,顯示第3劑追加劑不論施打莫德納、BNT或高端疫苗,3者的疫苗保護力相當。另外,若觀察3劑皆接種相同疫苗者,則會發顯無論是莫德納、BNT或高端疫苗,3者間在保護力上並無顯著差異。

 

專家D認為,在NIIS/NIDRS資料庫報告中,打3劑高端疫苗或以高端疫苗作為追加劑,其效果並沒有比其他疫苗組合差,因此高端疫苗應該是一個可接受的疫苗。

 

另外,專家D也說2劑高端疫苗對中重症死亡保護力較不足,施打3劑效果則與其他疫苗相近,以效果來看,施打3劑高端疫苗是具保護力疫苗。

 

 

雖專家全數同意高端疫苗具保護效益,但也有不少專家認為,接種高端相關樣本數過低,在資料解讀上有其限制性。

 

專家N即提出,有關新冠肺炎疫苗比較性保護效益評估,在某醫院醫護與行政人員的資料數據中,尚無法提供該疫苗對預防重症、住院、死亡的比較性保護效益,因個案數過少,難以定論,專家N認為宜加入真實世界數據,以便綜合考量。

 

專家O則認為,此次高端公司雖新增分析組別,但因施打3劑高端組的樣本數過低,故仍需更多可供評估之臨床資料,才能推論針對年長者、重症及死亡的保護效益。






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