美國FDA期盼新冠疫苗追加劑最快能於10月上市。(美聯社)
Covid-19變種病毒傳染力愈變愈強,美國食品藥物管理局期盼,最快能在10月展開新一輪疫苗追加劑接種計畫,FDA專家小組28日提出建議,認為最新加強劑應直接瞄準傳染力極高的Omicron病毒「對症下藥」。
根據「每日郵報」(DailyMail)報導,美國食品藥物管理局(FDA)疫苗生物製劑評估研究中心主任馬克斯(Peter Marks)28日在FDA與外部專家組織「疫苗與相關生物製品諮詢委員會」開會時表示,FDA的目標是在今年底讓Omicron疫苗上市。
專家們在疫苗會議上,討論輝瑞(Pfizer)與BioNtech最新疫苗及莫德納(Moderna)追加劑的優點與特性。這兩大藥廠都針對Omicron變異株研發最新的疫苗配方。而在兩年多前,所有疫苗都是為力抗源自武漢的病毒株所製成。
美國民眾是否想再打一劑追加劑仍是未知數,但最近疫情有升溫跡象。美國上周單日新增確診數增加20%,達到每日11萬3629人,單日新增數突破今年5月底以來新高。死亡數仍維持在每日近400例。
另據NBC News指出,疫苗與相關生物製品諮詢委員會28日以19票比2票表決通過,建議各大藥廠的加強劑應包含對抗Omicron病毒的成分。但專家小組並未進一步建議,追加劑應納入什麼具體配方。
專家們在會議中多次提及,新疫苗的目標到底是要瞄準最初病毒株BA.1,還是變異株BA.4及BA.5,即目前在美國傳播力最強病毒。根據CDC統計,截至6月25日止的一周,BA.4及BA.5在美國的新增確診病例數約佔52%。
馬克斯表示,FDA針對追加劑的最終決定可能在7月出爐。這將讓輝瑞與BioNTech及莫德納進行3個月的疫苗生產及配送,並預期在10月即能開放美國民眾接種。